导语：
联合国人口基金（UNFPA）是全球生殖健康产品的主要采购机构，每年采购避孕药具、孕产妇健康药品及相关医疗器械，供应发展中国家。2026年以来，UNFPA的采购规模持续扩大，为医疗器械、药品生产及健康消费品企业带来了新的国际采购商机。本文解析UNFPA的采购品类、准入门槛及企业对接路径。
主体：
一、UNFPA采购规模与增长趋势
UNFPA通过“生殖健康商品安全计划”（RHCS）向发展中国家提供高质量、低成本的生殖健康产品。根据UNFPA年度采购报告，2025年UNFPA采购总额约1.8亿美元，其中避孕药具占约70%，孕产妇及新生儿健康产品占约20%，其他相关产品占约10%。
近年来采购金额持续增长，主要原因包括：
• 各国政府加大对本国产生殖健康商品的资金投入
• UNFPA与巴布亚新几内亚等国家签署长期供货协议
• 全球对女性生殖健康和权利关注度提升
2026年，UNFPA与巴布亚新几内亚续签2026-2027年Supplies Compact合作协议，巴新政府承诺2026年投入约152万美元、2027年约152.5万美元，UNFPA相应匹配等额资金用于生殖健康产品采购。目前已有八个国家承诺投入超过1.75亿美元，用于扩大避孕药具和孕产妇、新生儿健康用品的供应。
二、UNFPA主要采购品类及规格要求
1.激素类避孕药
o口服避孕药（复方口服避孕药、单孕激素口服避孕药）
o避孕注射剂（DMPA）
o皮下埋植剂（Implanon等）
o规格要求：符合WHO预认证标准，稳定性数据支持热带条件储存
2.男用避孕套
o材质：天然乳胶或合成材料
o规格：标准长度、宽度，光面或浮点
o质量要求：符合WHO/UNFPA联合预认证标准，电子检测合格率≥99.7%
o包装要求：散装或单个铝箔包装
3.女用避孕套
o材质：聚氨酯或合成橡胶
o规格：符合国际标准
o预认证要求：通过WHO/UNFPA联合预认证
4.铜宫内节育器
o含铜面积：220mm²、380mm²等规格
o质量要求：WHO/UNFPA联合预认证
o包装要求：无菌、一次性使用
5.孕产妇健康药品
o催产素、米索前列醇、硫酸镁
o抗生素、抗疟疾药物（孕妇适用）
o要求：通过WHO预认证或严格的国家监管批准
6.相关医疗器械
o手动真空吸引器、无创分娩吸引器
o超声诊断设备（便携式）
o灭菌器、温度计、血压计等
三、UNFPA供应商准入门槛
1.UNGM注册
所有供应商必须在联合国全球市场（UNGM）平台注册，获取唯一供应商编号，并选择正确的UNSPSC代码（如42181500医疗器械、51101500药品、85101700健康服务）。
2.产品预认证
o激素类避孕药、避孕套、铜宫内节育器须有WHO/UNFPA联合预认证
o孕产妇健康药品须有WHO预认证或发达国家药监局批准（如FDA、EMA）
o医疗器械须符合ISO 13485质量管理体系，特定产品还需CE或FDA认证
3.质量管理体系
o生产企业需通过WHO GMP或PIC/S GMP检查
o医疗器械企业须具备ISO 13485证书
o仓库及物流供应商须有WHO GDP或ISO 9001认证
4.财务及信誉
o提供经审计的财务报表，证明稳定经营能力
o无联合国制裁、重大诉讼或违约记录
四、UNFPA招标流程
1.招标发布：UNFPA在UNGM平台发布公开招标或征求建议书，内容包括产品数量、交付地点、技术规格、合同期限。
2.投标准备：供应商按招标要求提交报价单、技术文件、质量证书、过往业绩、样品（如需）。
3.评标：UNFPA评估技术方案（产品质量、合规性）和价格方案，采用最低评标价法或综合评分法。
4.中标及签约：中标后签订框架协议（通常为3-5年）或一次性采购合同。
5.履约与付款：按合同生产、检测、包装、运输，UNFPA通常通过预付款+发货后付款方式结算。
五、企业如何成为UNFPA供应商
1.完成UNGM注册：联系WHIA进行UNGM注册辅导，获取供应商编号。
2.准备产品预认证：评估是否需要WHO/UNFPA联合预认证，WHIA可协助规划认证路径及费用预算。
3.完善质量管理体系：确保工厂通过ISO 13485或WHO GMP认证，WHIA可介绍咨询机构协助。
4.关注招标公告：WHIA定期推送UNFPA等机构采购资讯，帮助企业及时响应。
5.案例参考：某中国乳胶制品企业，在WHIA辅导下完成UNGM注册，并申请WHO/UNFPA避孕套预认证，前后投入约15万美元、历时18个月，最终通过预认证，成为UNFPA长期供应商，年订单金额约200万美元。
WHIA视角：
UNFPA生殖健康产品采购的持续增长，为国内医疗器械、药品、乳胶制品企业提供了重要的国际采购通道。WHIA依托联合国全球市场注册供应商身份，可为企业提供：
• UNGM供应商注册申报全流程辅导
• WHO/UNFPA预认证规划建议及资源对接
• UNSPSC代码匹配及供应商档案优化
• 定期推送UNFPA等机构采购招标资讯
生殖健康领域产品（避孕套、宫内节育器、妇科药品、便携超声等）是UNFPA长期采购的重点品类，企业应尽早完成UNGM注册和预认证准备，以把握未来3-5年的采购窗口期。
如需了解UNFPA具体采购品类、招标时间表或UNGM申报服务，欢迎咨询WHIA中国运营中心。
来源：UNFPA官网、WHO预认证网站、UNGM帮助中心
